Autor: Sorana Bolboaca
Titlu: Raspunsul viremiei la tratamentul cu Peginterferon alfa-2a si Ribavirin versus Interferon alfa-2a si Ribavirin a persoanelor cu hepatita cronica tip C asociata infectiei HIV
Data creării (YY.MM.DD.HH.MM.SS): 04.12.09
Tip subiect: tratament_terapie
Intrebare clinica: (4)

1. Pacientul si/sau problema clinica
   pacient cu hepatita cronica tip C asociata infectiei HIV
   
2. Interventia principala
   Peginterferon alfa-2a + Ribavirin
   
3. Interventia de comparatie
   Interferon alfa-2a + Ribavirin
   
4. Rezultatul sau consecintele clinice
   beneficii terapeutice
   

Termeni de cautare
chronic hepatitis C; HIV infection; Peginterferon alfa-2a; Interferon alfa-2a;
Referinte
Chung TR, Anderson J, Volberding P, Robbinson KG, Liu T, Sherman EK, Peters GM, Koziel JM, Bhan KT at &. Peginterferon Alfa-2a plus Ribavirin versus Interferon Alfa-2a plus Ribavirin for Chronic Hepatitis C in HIV-Coinfected Persons. N Engl J Med 2004 351:451-459.

Pacienti, metode: (9)

1. Tipul studiului
   trial clinic;
2. Studiu orb
   dublu;
3. Numar pacienti
   134;
4. Criterii de includere in studiu
   persoane infectate cu HIV; varsta peste 18 ani; coinfectie cu virsul hepatitei C confirmata (ARN VHC > 600 IU/ml); biopsie hepatica care sa confirme prezenta hepatitei cronice tip C realizata cu 48 de saptamani inainte de intrarea in studiu;
5. Criterii de excludere din studiu
   persoanele infectate cu HIV care au prezentat coinfectie cu VHC si care au urmat tratament cu Interferon; pacientii cu decompensare hepatica (ascita, encefalopatie, hipoalbuminenie, incter sau coagulopatie); anemie semnificativa clinic; neutropenie; trombocitopenie; patologii renale; serologie pozitiva pentru hepatita B; patologii cardio-pulmonare necontrolate clinic; patologii psihistrice necontrolate; infectii oportuniste asociate infectiei HIV;
6. Caracteristicile grupului caz
   Eficatitatea tratamentului a fost verificata in saptamana 24 cand, pacientii care au avut o scadere a viremiei sangvine (< 60 UI/ml) au continuat tratamentul pana in saptamana 48.Pacientii care nu au prezentat o scadere a viremiei au urmat o punctie biopsie hepatica iar in cazul in care a existat un raspuns histologic au continuat tratamentul pana in saptamana 48. Pacientii care la evaluarea din saptamana 24 nu au prezentat o scadere a viremiei sau modificari histologice pozitive sau nu au fost de acord cu biopsia hepatica nu au mai primit tratamentul de studiu.;
7. Caracteristicile grupului martor
   Viremia a fost determinata in saptamana 4, 8, 12, 36 si 60.;
8. Tratamentul urmat de grupul caz
   180 micrograme peginterferon alfa-2a pe saptamana + 600 mg ribavirin per zi timp de 4 saptamani, urmat de 800 mg ribavirin timp de 4 saptamani si 1000 mg ribavirin pe zi;
9. Tratamentul urmat de grupul martor
   6 milioane UI Interferon alfa-2a de trei ori pe saptamana timp de 12 saptamani urmat de 3 milioane UI Interferon alfa-2a de trei ori pe saptamana toata durata studilui + 600 mg/zi Ribavirin tip de 4 saptamani, urmat de 800 mg/zi Ribavirin timp de 4 saptamani si 1000 mg/zi Ribavirin pentru perioadei de studiu;

Rezultate (4):

T\R	R +	R -
T +	27	39
T -	8	59

Hi patrat: χ² = 12.9340 (p = 0.0003)
Coeficientul de corelatie dihotomiala Φ = 0.3118
RataEvenimentExperimental = [0.2965, 0.4091, 0.5295]
RataEvenimentControl = [0.0596, 0.1194, 0.2148]
ReducereRiscAbsolut = [0.1441, 0.2897, 0.4215]
NumarNecesarTratat = [2.3116, 3.4520, 6.8130]
ReducereRiscRelativ = [0.7184, 2.4261, 5.8312]
RiscRelativ = [1.6765, 3.4261, 6.9270]
RataSansei = [2.2127, 5.1058, 11.9407]

Comentarii:

La persoanele infectate cu HIV care prezinta hepatita cronica tip C tratamentul cu Peginterferon alfa-2a combinat cu Ribavirin este superior tratamentului cu Interferon si Ribavirin.